DI期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者,样本数一般为20-30例。Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。
本题考查对知识点"药物的临床评价"的理解,推荐您学习知识点相关课程,巩固对知识点的掌握。
需要登录后才能查看答案