执业药师考试复习资料:药品管理法(4)
更新时间:2010-08-16 09:39:33
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执业药师考试复习资料:药品管理法(4)
在销售前或者进口时应当按照规定进行检验或者审核批准的药品
(1)范围:疫苗、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品。
(2)由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验(检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口)。
例:《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是(ABCE)
A.疫苗类制品 B.血液制品 C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素 E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
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