2013年执业药师考试辅导：生物制品批签发管理办法总则
更新时间：2013-02-22 08:55:26
来源：|0
浏览
收藏
浏览
收藏
执业药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒
摘要 生物制品批签发管理办法总则
生物制品批签发管理办法 第一章 总则
第一条 为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。
第二条 生物制品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作；承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由国家食品药品监督管理局指定。
第四条 生物制品批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程或者国家食品药品监督管理局批准的其他药品标准。
来源:-执业药师
最新资讯
- 执业药师西药二黄金考点归纳2024-05-16
- 执业药师带你学习：“二甲双胍”长期使用，需要特别关注的事项2024-05-15
- 考生利好！2024年执业药师《药事管理与法规》教材变动解读免费预约2024-04-19
- 2024年执业药师《药事管理与法规》教材变动说明2024-04-17
- 免费下载！2024年执业药师资格考试高频考点汇总！2024-03-28
- 2024年执业药师考试备考资料：处方药考点大全2024-03-20
- 中国执业药师职业道德准则2024-03-19
- 2024年执业药师必备高频提分考点：常用医学检查指标的解读2024-03-09
- 2024年执业药师必备高频提分考点：利尿剂与泌尿系统疾病用药2024-03-08
- 2024年执业药师必备高频提分考点：药效学2024-03-08
打卡人数
