2010执业药师考试药事管理与法规真题

　　1、按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( E )。

　　A.现代药

　　B.传统药

　　C.处方药

　　D.国家基本药物

　　E.基本医疗保险用药

　　2、药品的特殊性之一体现在( D )。

　　A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

　　B.属于经济性商品

　　C.属于竞争性商品

　　D.消费者低选择性

　　E.需求平衡性

　　3、药品的三致作用( D )。

　　A.药品物理指标

　　B.药品化学指标

　　C.生物药剂学指标

　　D.安全性指标

　　E.稳定性指标

　　4、药品特殊性体现在( ABCDE )。

　　A.质量标准严格

　　B.消费者低选择性

　　C.需要迫切性

　　D.缺乏需求价格弹性

　　E.与人的生命健康相关

　　5、药品质量的含义是( BD )。

　　A.仅指药品的含量

　　B.药品质量的各项指标均合格

　　C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格

　　D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关

　　E.化学、物理指标合格

　　6、药品标准的涵义是( AB )。

　　A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

　　B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

　　C.分为国家标准和地方标准

　　D.是药品质量的规范

　　E.是药典

　　7、( B )核发《药品生产许可证》。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　8、以下不得设定行政处罚的是( E )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.地方性法规

　　D.部门规章和地方政府规章

　　E.其他规范性文件

　　9、最高人民法院和最高人民检察院颁布( D )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　10、于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( E )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　11、主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　12、《药品管理法实施条例》属于( B )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　13、(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　14、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　15、( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　16、( A )颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.省级药品检验所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药品生物制品检定所

　　17、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( C )。

　　A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　E.现行宪法

　　18、以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( ABCDE )。

　　A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

　　B.特别规定优于一般规定

　　C.新规定优于旧的规定

　　D.法不溯及既往，但有例外

　　E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

　　19、药品监督管理的意义在于( ABCE )。

　　A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

　　B.建立并维护健康的药品市场秩序

　　C.保护合法医药企业的正当利益

　　D.维护公民的身体健康

　　E.是药事管理的重要组成部分

　　20、国家食品药品监督管理局的职能有( ABD )。

　　A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

　　B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

　　C.核发《药品经营许可证》

　　D.监管食品、化妆品、药品

　　E.审批药品广告

　　21、药品监督管理的目的是( ABCD )。

　　A.保证药品质量

　　B.保障人体用药安全

　　C.维护人民用药的合法权益

　　D.维护人民身体健康

　　E.提高经济效益

　　22、药品监督管理的原则有( ABCD )。

　　A.目的性原则

　　B.方法性原则

　　C.方针性原则

　　D.限制性原则

　　E.内容性原则

　　23、患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( A )。

　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　24、列入国家药品标准的名称是( B )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　25、包括中文名、汉语拼音名的是( E )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　26、应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是( B )。

　　A.甲类OTC零售企业

　　B.零售乙类OTC普通商业企业

　　C.甲类OTC批发企业

　　D.乙类OTC批发企业

　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

　　27、处方药与非处方药分类管理的基本原则是( B )。

　　A.彻底改变药品自由销售状况

　　B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　C.加强处方药监管

　　D.规范非处方药监管

　　E.先原则后具体，先综合后分类

　　28、患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是( B )。

　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　29、我国实施药品分类管理的基本原则是( A )。

　　A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

　　C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

　　D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

　　E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　30、包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( D )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　31、负责已有国家标准药品注册审批的是( D )。

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.市级药品监督管理部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.卫生部

　　32、不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是( D )。

　　A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　33、我国法定的药品注册管理机构是( D )。

　　A.省级药品监督管理部门

　　B.市级药品监督管理部门

　　C.县级以上药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.卫生部

　　34、必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( A )。

　　A.甲类OTC零售企业

　　B.零售乙类OTC普通商业企业

　　C.甲类OTC批发企业

　　D.乙类OTC批发企业

　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC