厦门千家药店面临重新洗牌法人需为执业药师

更新时间：2014-09-12 09:12:15 来源：|0

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摘要以往，只要拿到人事部门颁发的“药师”职称证就可以申请开药店，门槛较低。新规要求药店法人、质量管理负责人，必须由取得国家认可资格证书的“执业药师”才可以。

　　卖药的人却不懂药理药效，药店内设施设备简陋……像这样的个体小药店，将陆续被淘汰出药品流通市场。昨日上午，厦门市食药监局副局长叶飞云就贯彻实施新版《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)工作情况接听市长专线，对新版GSP做了全面解读。

　　他表示，今后药店经营者需取得“执业药师”资格证才能经营。此外，新规对药品库房和经营采购的计算机系统也做了新的规定。截至上个月底，厦门市共有23家药品零售经营企业通过新版GSP审核。到2015年底，即过渡期结束前，厦门市1000多家药店或将面临重新洗牌。

　　[变化一]

　　非“执业药师”不能开药店

　　以往，只要拿到人事部门颁发的“药师”职称证就可以申请开药店，门槛较低。新规要求，药店法人、质量管理负责人，必须由取得国家认可资格证书的“执业药师”才可以。叶云飞告诉记者，“执业药师”资格证书的考核相当严格，以往全国“执业药师”考试的通过率不到20%。“新规实施后，对药店经营者自身素质的要求提高了不少。”

　　[变化二]

　　药品库房低于20℃

　　新规对药店的硬件条件提出更高标准。叶飞云表示，过去对于药品库房也有检测、调节气温、湿度设备的要求。但是并没有要求要用电脑自动记录，所以企业存在数据造假的可能。新规要求，药品库房应设有专门放置药品的阴凉区，温度低于20℃，湿度保持在35%-75%。此外还要求配备湿度、室内外空气交换设备。这些设备，要求自动监测、记录。

　　[变化三]

　　从采购出库全程电脑监控

　　哪些药厂生产的药存在假冒伪劣情况?哪些批发商采购的药已过期?这些市民买药时关心的问题，也曾是食药监局监管的难点。新版GSP实施后，这一情况有望得到改善。新规要求，药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。

　　叶飞云表示，从最开始的采购环节，经销售、储存、养护，到最后的出库、运输全过程都可以实现药品在计算机系统中的监控。哪个企业未经过审核、存在假冒伪劣的情况，这些都能通过计算机系统发现，从而停止该企业生产药品的资格。

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　　厦门23家药企通过新规审核

　　据悉，厦门市现有药品零售企业1073家。截至今年8月底，市食药监局已办理新申请设立的药品零售经营企业6家，全市已有23家企业完成全面改造并经过了新修订的GSP检查验收。到2015年12月31日前，全市所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，都必须达到新修订的GSP要求。从2016年1月1日起，未达到新修订GSP要求的，将不能再从事药品经营活动。

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