医疗器械标签包括的内容_医疗器械说明书和标签管理规定_医疗器械注册管理法规解读之二
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国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“医疗器械标签包括的内容_医疗器械说明书和标签管理规定_医疗器械注册管理法规解读之二”详细内容供大家参考。
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依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十三条，(环球网校医学考试网整理医疗器械标签包括的内容)医疗器械标签一般应当包括以下内容：
(一)产品名称、型号、规格;
(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;
(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;
(五)生产日期，使用期限或者失效日期;
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(六)电源连接条件、输入功率;
(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;
(八)必要的警示、注意事项;
(九)特殊储存、操作条件或者说明;
(十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，(环球网校医学考试网整理医疗器械标签包括的内容)其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;
(十一)带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
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