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2016年执业药师考试药事管理与法规老师押题临考通关卷(一)

更新时间:2016-10-11 15:16:49 来源:环球网校 浏览473收藏94

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摘要   2016年执业药师考试时间定于10月15、16日。为帮助大家顺利应考,环球网校医学网提供2016年执业药师考试药事管理与法规名师押题临考通关卷(一),希望对备考2016年执业药师的考生有帮助,预祝大家顺利通过执业药师

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  1.阴、阳、表、里、寒、热、虚、实是中医用来表示机体功能状态的( A )。

  A.八纲

  B.八法

  C.四气

  D.五味

  E.归经

  2.为中医药事业发展提供物质保证的是( E )。

  A.药品生产管理

  B.中药经营管理

  C.中药房的管理

  D.中药的质量管理

  E.中药管理

  3.中药概念必须遵循的指导是( C )。

  A.本草纲目

  B.中药的有效成分

  C.中医药理论体系

  D.中药制剂原则

  E.中药的毒理、药理

  4.反应中药的药物作用的趋向性是( E )。

  A.理

  B.法

  C.方

  D.药

  E.升降沉浮

  5.中华本草全书出版发行于( E )。

  A.1984年

  B.1986年

  C.1989年

  D.1998年

  E.1999年

  6.中药作用的定位概念为( E )。

  A.八纲

  B.八法

  C.四气

  D.五味

  E.归经

  7.在中医药理论指导下所应用的药物( A )。

  A.中药

  B.中医药理论体系

  C.道地药材

  D.中药饮片

  E.中成药

  8.中药产业发展的基础和源头是( A )。

  A.中药材生产

  B.中药饮片炮制

  C.中成药的组方

  D.中成药的生产

  E.中成药

  9.以整体观为主体的理、法辩证诊断系统,与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系( B )。

  A.中药

  B.中医药理论体系

  C.道地药材

  D.中药饮片

  E.中成药

  10.中医用药程序最后定下了治疗病症的中药,其称为( D )。

  A.理

  B.法

  C.方

  D.药

  E.升降沉浮

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  11.由国家中医药管理局主持编纂的巨著是( D )。

  A.中药学

  B.本草纲目

  C.中药方剂学

  D.中华本草

  E.中草药有效成分

  12.根据疗效确切,应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,可以批量生产供应的药物( E )。

  A.中药

  B.中医药理论体系

  C.道地药材

  D.中药饮片

  E.中成药

  13.为中医提供有效的药品,必须加强中药产品管理,其环节包括( B )。

  A.研制、生产、流通

  B.研制、生产、流通、价格、广告、使用

  C.研制、流通、使用

  D.生产、流通、价格、广告

  E.生产、流通、使用

  14.中医用药程序首先得考虑中医完整的医学理论,其简称为( A )。

  A.理

  B.法

  C.方

  D.药

  E.升降沉浮

  15.列入国家“九五”火炬科技攻关重点项目的中药课题之一的是( E )。

  A.中药的浓缩颗粒研究

  B.中药饮片浓缩颗粒研究

  C.中成药的浓缩颗粒研究

  D.中药材的浓缩颗粒研究

  E.中药饮片单味浓缩颗粒研究

  16.中药产业发展的关键是( B )。

  A.中成药的质量

  B.中药材的质量

  C.中药饮片的质量

  D.中成药

  E.中药饮片

  17.中医用药程序另外得考虑治疗病症的方法处方,其简称为( C )。

  A.理

  B.法

  C.方

  D.药

  E.升降沉浮

  18.中药材的地域性,其产地与产量、质量等多种因素有关,而影响着临床疗效的药材( C )。

  A.中药

  B.中医药理论体系

  C.道地药材

  D.中药饮片

  E.中成药

  19.管理系统的基本特征是( ACE )。

  A.目的性

  B.理论性

  C.整体性

  D.多变化

  E.层次性

  20.现代管理的基本原理包括( ABCDE )。

  A.系统原理

  B.整分合原理

  C.反馈原理

  D.能级原理

  E.动力原理

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  21.管理者在实际工作中运用效益原理,应做到( ABCD )。

  A.在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点

  B.坚持整体原则

  C.作为管理者重要的是要讲实效

  D.要善于把长远目标与当前任务相结合

  E.是一个忙忙碌碌的事务主义者

  22.现代管理方法的法律方法将会处于主导地位,其作用是( ABD )。

  A.保证必要的秩序,使各个系统都明确自己的职责、权利义务,互相沟通

  B.调节各种管理因素之间的关系

  C.易产生随意性、主观性

  D.使管理系统具有一定稳定性

  E.信息传递迟缓或失真

  23.在现代管理中,从动力原理看,具有的基本动力是( ACE )。

  A.物质动力

  B.理念动力

  C.精神动力

  D.综合动力

  E.信息动力

  24.中国药品生物制品检定所的职能范围包括( ABCDE )。

  A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

  B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

  C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

  D.综合上报和反馈药品质量情报信息

  E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

  25.国家药品监督管理局的内设机构有( ABCDE )。

  A.办公室、人事教育司和国际合作司

  B.药品注册司

  C.医疗器械司

  D.安全监管司

  E.市场监督司

  26.世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有( ABCD )。

  A.制定药物政策和药物管理规划

  B.药品质量控制

  C.生物制品:制定国际标准和控制质量

  D.药品质量管理

  E.决定各种服务费用

  27.美国FDA的职责是保证( ABCDE )。

  A.食品的安全和清洁卫生

  B.药品的安全有效

  C.在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确

  D.能产生辐射的电子产品的安全

  E.所有产品符合有关法律和FDA法规的要求

  28.药品质量监督管理的主要内容是( ABCDE )。

  A.制定和招待药品标准

  B.制定国家基本药物

  C.药品不良反应监测报告制度

  D.药品品种的整顿和淘汰

  E.对药品实行处方药和非处方药管理

  29.药品质量监督检验的类型包括( ABCDE )。

  A.进出口药品检验

  B.技术仲裁检验

  C.复核检验

  D.委托检验

  E.抽查性检验

  30.药品监督员的职权有( ABCDE )。

  A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

  B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

  C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

  D.对进口药品进行监督、检查、抽验

  E.可以越级报告有关药品的问题

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  31.国家基本药物的来源是( ABCD )。

  A.国家药品标准收载的品种

  B.国家标准正式生产的新药

  C.批准进口的药品

  D.地方标准经再评价后的品种

  E.已撤销被淘汰品种标准的药品

  32.实行处方药与非处方药分类管理的意义是( ABCD )。

  A.有利于保证人民用药安全

  B.有利于推动医疗保险制度的改革

  C.有利于提高人民自我保健意识

  D.促进医药行业与国际接轨

  E.方便公众自行治疗病症

  33.我国医药工业发展快,但还与世界医药强国存在差距,主要表现在( ABCDE )。

  A.人员结构

  B.产品种类与产品结构

  C.研究开发与创新能力

  D.生产能力及其利用率

  E.装备及科技进步状况

  34.开办药品生产企业必须具备的条件是( ABCDE )。

  A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

  B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境

  C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备

  D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

  E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书

  35.药品GMP认证的主要程序( ABCDE )。

  A.认证申请和资料审查

  B.制定现场检查方案

  C.现场检查

  D.检查报告的审核

  E.认证批准

  36.2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是 ABD

  A.粉针剂

  B.大容量注射液

  C.缓释制剂

  D.基因工程产品

  E.原料药

  37.GMP一般具有的特点主要是( ABC )。

  A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标

  B.GMP不罗列实现目标的具体办法

  C.GMP的条款具有时效性

  D.GMP的条款具有双重性

  E.GMP的条款具有安全性

  38.出口药品管理的基本原则是( ABCDE )。

  A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理

  B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉

  C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口

  D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明

  E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产

  39.医药商品流通过程的特点是( ABCD )。

  A.品种多、规格多、数量大、流动性大

  B.在运输中,商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响

  C.其质量的识别,多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、贮存条件等作为管理依据

  D.其质量受仓库条件的影响

  E.“借行医卖药”

  40.医药商品经营企业必备的硬件设施是( ABCDE )。

  A.营业场所

  B.仓库分布和分类

  C.药品化验室

  D.物理检测室

  E.药品验收养护室

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  41.医院中药处方调配必须做好的环节是( ABCDE )。

  A.认真备药

  B.处方审查

  C.处方调配

  D.复核校对

  E.把关发药

  42.医院药事管理的内容主要是( ABCDE )。

  A.药品供应管理

  B.自配制剂管理

  C.临床药学业务管理

  D.药物信息管理

  E.各类人员培训和继续教育管理

  43.医院临床药学的主要内容是( ABCDE )。

  A.药学情报资料的收集和咨询服务

  B.开展治疗药物药浓度监测(TMD)

  C.参与临床治疗实践,建立药历,进行处方分析

  D.参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作

  E.进行药物配合和相互作用的研究

  44.医院自配制剂品种范围主要包括( ABCDE )。

  A.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

  B.临床需要的科研、试验用处方制剂

  C.一些性质不稳定或有效期短的制剂

  D.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

  E.某些尚处于保密和申请专利的制剂

  45.中药在医疗使用中突出的特点是( BCD )。

  A.药到病除,方便快捷

  B.随证合药,全面兼顾

  C.饮片入药,生熟异治

  D.方药之秘,在于剂量

  E.加强管理,提高效率

  46.中药行业的三大产业是( ABC )。

  A.中药种植业及野生药材资源开发利用保护

  B.中药饮片、中成药,中药保健品,中药机构制造业

  C.中药商业、科研、教育、对外贸易与经济合作以及信息、咨询、技术服务等新兴产业

  D.药物合成产业

  E.细菌工程、发酵工程产业

  47.中医与中药的关系是( ABCDE )。

  A.互为依存

  B.互为条件

  C.互为补充

  D.互为制约

  E.互为促进

  48.中药管理应遵循卫生改革与发展的基本原则是( ABCDE )。

  A.以监管为中心

  B.法规为依据

  C.技术为依托

  D.监、帮、促相结合

  E.加大执法力度,保证人民用药安全有效

  49.对药品价格进行行政管理的是( C )。

  A.药品监督管理部门

  B.公安部

  C.社会发展与改革委员会

  D.劳动与社会保障部

  E.工商行政管理部门

  50.以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位( C )。

  A.关心公众健康利益

  B.药品生产组织

  C.药品批发组织

  D.药品销售代理组织

  E.药品物流组织

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  51.对药品广告进行监督管理的是( E )。

  A.药品监督管理部门

  B.公安部

  C.社会发展与改革委员会

  D.劳动与社会保障部

  E.工商行政管理部门

  52.药事是指( C )。

  A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

  B.国家依法来立法,政府依法施行相关法律,药事组织依法施行相关管理措施

  C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

  D.包括职业道德范畴的自律性管理

  E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时

  53.药事管理的宗旨是( B )。

  A.提高药事组织的经济、社会效益水平

  B.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

  C.提高国民的健康水平

  D.实施药事政策的法规

  E.关心公众健康利益

  54.依法参与特殊管理药品管理的是( B )。

  A.药品监督管理部门

  B.公安部

  C.社会发展与改革委员会

  D.劳动与社会保障部

  E.工商行政管理部门

  55.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织( D )。

  A.关心公众健康利益

  B.药品生产组织

  C.药品批发组织

  D.药品销售代理组织

  E.药品物流组织

  56.药品生产企业( E )。

  A.关心公众健康利益

  B.药品生产组织

  C.药品批发组织

  D.药品销售代理组织

  E.药品物流组织

  57.确定国家基本药物品种目录的是( A )。

  A.药品监督管理部门

  B.公安部

  C.社会发展与改革委员会

  D.劳动与社会保障部

  E.工商行政管理部门

  58.对代理销售的药品没有所有权,只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益( C )。

  A.关心公众健康利益

  B.药品生产组织

  C.药品批发组织

  D.药品销售代理组织

  E.药品物流组织

  59.对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是( A )。

  A.药品监督管理部门

  B.公安部

  C.社会发展与改革委员会

  D.劳动与社会保障部

  E.工商行政管理部门

  60.药事管理的目的有( ACD )。

  A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

  B.对药事活动施行必要的管理

  C.不断提高国民的健康水平

  D.不断提高药事组织的经济、社会效益水平

  E.提高宏观药事管理水平

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  61.属于微观药事管理的有( ABCDE )。

  A.药品研究与开发管理

  B.药品生产质量管理

  C.药品经营质量管理

  D.药品储备管理

  E.药品价格管理

  62.属于宏观药事管理的内容有( ABCD )。

  A.药品监督管理

  B.药品储备管理

  C.药品价格管理

  D.基本药物管理

  E.药品生产质量管理

  63.药事包括( ABCDE )。

  A.药品的研究开发、制造

  B.药品的采购、储藏、营销、运输

  C.药品的使用

  D.药品的价格

  E.药品的储备、医疗保险

  64.对药事管理要领理解正确的是( ACD )。

  A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

  B.不包括职业道德范畴的自律性管理

  C.包括宏观和微观两个层面,宏观是指国家对药事组织的管理,微观是药事组织对自身的管理

  D.药事管理的依据是宪法和法律,手段是依法管理

  E.限制性条件是对药事活动施行全面的管理

  65.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标( C )。

  A.药品物理指标

  B.药品化学指标

  C.生物药剂学指标

  D.安全性指标

  E.稳定性指标

  66.以下不属于药品的是( E )。

  A.中药材

  B.中药饮片

  C.抗生素

  D.疫苗

  E.加入维生素C的食品

  67.WHO于1975年建议发展中国家制定目录的是( D )。

  A.现代药

  B.传统药

  C.处方药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

  68.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是( D )。

  A.现代药

  B.传统药

  C.处方药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

  69.什么药是指西药,通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等(A)

  A.现代药

  B.传统药

  C.处方药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

  70.药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标( A )。

  A.药品物理指标

  B.药品化学指标

  C.生物药剂学指标

  D.安全性指标

  E.稳定性指标

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  71.药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指( B )。

  A.药品物理指标

  B.药品化学指标

  C.生物药剂学指标

  D.安全性指标

  E.稳定性指标

  72.药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标( E )。

  A.药品物理指标

  B.药品化学指标

  C.生物药剂学指标

  D.安全性指标

  E.稳定性指标

  73.指民族药,如中药、蒙药、藏药等的是(B)

  A.现代药

  B.传统药

  C.处方药

  D.国家基本药物

  E.基本医疗保险用药

  74.与剂量和合并用药有关,多数能预测( A )。

  A.A类不良反应

  B.B类不良反应

  C.迟现型不良反应

  D.所有可疑不良反应

  E.严重、罕见、新的不良反应

  75.包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是( C )。

  A.商品名

  B.通用名

  C.化学名

  D.中药材名称

  E.中药制剂名称

  76.我国实施药品分类管理的指导思想是( B )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  77.药品广告的审查机关是( C )。

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级以上工商行政管理部门

  E.县级以上药品监督管理部门

  78.特殊管理药品包括( C )。

  A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

  D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

  E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

  79.我国遴选OTC的指导思想( D )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  80.药品注册管理是( C )。

  A.药品生产许可制度

  B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式

  C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

  D.国家药品上市许可的事前控制

  E.进口药品上市许可的事前控制

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  81.列为国家重点监测的药品报告( D )。

  A.A类不良反应

  B.B类不良反应

  C.迟现型不良反应

  D.所有可疑不良反应

  E.严重、罕见、新的不良反应

  82.负责新药临床研究的申请初审是( C )。

  A.县级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.卫生部

  83.我国实施药品分类管理的目标是( C )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  84.对上市5年以内的药品报告( D )。

  A.A类不良反应

  B.B类不良反应

  C.迟现型不良反应

  D.所有可疑不良反应

  E.严重、罕见、新的不良反应

  85.药品广告的监督管理机关是( D )。

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.县级以上药品监督管理部门

  D.县级以上工商行政管理部门

  E.县级以上卫生行政部门

  86.致畸、致癌、致突变的三致作用( C )。

  A.A类不良反应

  B.B类不良反应

  C.迟现型不良反应

  D.所有可疑不良反应

  E.严重、罕见、新的不良反应

  87.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( B )。

  A.甲类OTC零售企业

  B.零售乙类OTC普通商业企业

  C.甲类OTC批发企业

  D.乙类OTC批发企业

  E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

  88.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( A )。

  A.商品名

  B.通用名

  C.化学名

  D.中药材名称

  E.中药制剂名称

  89.患者可按处方和医嘱自行用药,社会药店可零售的处方药是( C )。

  A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

  B.注射用处方药

  C.口服抗生素

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

  90.必须从连锁总部统一采购、配送( E )。

  A.甲类OTC零售企业

  B.零售乙类OTC普通商业企业

  C.甲类OTC批发企业

  D.乙类OTC批发企业

  E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

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  91.药品不良反应是指( C )。

  A.与用药目的无关的或意外的有害反应

  B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  D.药物的副作用

  E.药物的潜在危险

  92.可以在经批准的普通商业企业零售的是( E )。

  A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

  B.注射用处方药

  C.口服抗生素

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

  93.对上市5年以上的药品报告( E )。

  A.A类不良反应

  B.B类不良反应

  C.迟现型不良反应

  D.所有可疑不良反应

  E.严重、罕见、新的不良反应

  94.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是( E )。

  A.甲类OTC零售企业

  B.零售乙类OTC普通商业企业

  C.甲类OTC批发企业

  D.乙类OTC批发企业

  E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

  95.我国遴选OTC的原则是( E )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  96.申请进口药品的条件是( AC )。

  A.必须获得生产国注册批准和上市许可

  B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书

  C.生产厂必须符合我国的GMP

  D.必须获得生产国和我国的注册批准

  E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告

  97.WHO提出的主要药品命名原则包括( ABCD )。

  A.药品名称读音应清晰易辨

  B.全词不宜过长

  C.避免与已经使用的药品相似

  D.属于同一药效类别的药物,力求用适应的方法显示这一关系

  E.可以采用令人从解剖学、生物学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

  98.处方药与非处方药分类管理的指导思想是( BE )。

  A.建立具有中国特色的分类管理制度

  B.制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  D.加强依法监督

  E.建立符合国情的科学、合理的管理思路

  99.致畸、致癌、致突变的三致作用( C )。

  A.A类不良反应

  B.B类不良反应

  C.迟现型不良反应

  D.所有可疑不良反应

  E.严重、罕见、新的不良反应

  100.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( B )。

  A.甲类OTC零售企业

  B.零售乙类OTC普通商业企业

  C.甲类OTC批发企业

  D.乙类OTC批发企业

  E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

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