2016年执业药师考试药事管理与法规老师押题临考通关卷（二）

　　2016年执业药师考试时间定于10月15、16日。为帮助大家顺利应考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师考试药事管理与法规老师押题临考通关卷(二)”，希望对备考2016年执业药师的考生有帮助，预祝大家顺利通过执业药师考试。更多内容敬请关注环球网校医学考试网执业药师频道，我们会竭诚提供更多有价值的考试动态及复习资料。

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　　第 1 题 以下属于精神药品的管理不正确的是(　　)。

　　A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

　　B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用

　　C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买

　　D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

　　E.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售

　　【正确答案】： C

　　第 2 题 国家药品监督管理局负责对药品的(　)。

　　A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

　　B.研究、流通进行行政监督和技术监督

　　C.研究、流通、生产、使用进行技术监督

　　D.研究、生产、流通、使用进行行政监督

　　E.生产、使用进行行政监督和技术监督

　　【正确答案】： E

　　第 3 题 药品零售企业的中药饮片调剂应严格执行(　　)。

　　A.审方制度，对有配伍、妊娠禁忌以及违反国家有关规定的处方，应拒绝调配

　　B.审方制度

　　C.报告制度

　　D.对有配伍、妊娠禁忌的处方，应拒绝调配

　　E.对违反国家有关规定的处方，应拒绝调配

　　【正确答案】： A

　　第 4 题 药品生产企业许可证的换证工作范围是(　　)。

　　A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

　　B.出售、转让证照的药品生产企业

　　C.有制售假药行为的药品生产企业

　　D.承包给个人经营的药品生产企业

　　E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

　　【正确答案】： A

　　第 5 题 互联网药品信息服务是指(　　)。

　　A.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务

　　B.通过互联网向用户提供药品服务活动

　　C.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活动D.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动

　　E.通过互联网向上网用户提供药品(包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料)信息的服务活动

　　【正确答案】： E

　　第 6 题 世界卫生组织(WHO)的宗旨是(　)。

　　A.使人民大众获得可能的最高水平的健康

　　B.使全民获得可能的最高水平的健康

　　C.使民众获得可能的最高水平的健康

　　D.使全世界人民获得可能的最好的健康

　　E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康

　　【正确答案】： E

　　第 7 题 药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指(　　)。

　　A.药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚

　　B.对违反法律、法规的行为作出的行政处罚

　　C.药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚

　　D.药品监督管理局对违法个人作出的行政出发

　　E.药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚

　　【正确答案】： A

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　　第 8 题 《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出，新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可用至(　　)。

　　A.1999年

　　B.1998年

　　C.2000年

　　D.2001年

　　E.2002年

　　【正确答案】： B

　　第 9 题 负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是(　　)。

　　A.统筹地区卫生行政部门

　　B.统筹地区劳动和社会保障部门

　　C.统筹地区社保经办机构

　　D.统筹地区药品监督管理部门

　　E.参保人员

　　【正确答案】： C

　　第 10 题 药品广告监督管理机关是(　　)。

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家工商行政管理局

　　C.县级以上工商行政管理部门

　　D.省级食品药品监督管理部门

　　E.省级工商行政管理部门

　　【正确答案】： C

　　第 11 题 医药知识产权是指(　　)。

　　A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权

　　B.与医药行业相关的发明创造

　　C.医药行业的智力劳动成果的财产权

　　D.医药信息及相关前沿保密技术

　　E.医药行业的计算机软件技术

　　【正确答案】： A

　　第 12 题 药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应(　　)。

　　A.不与药品发生分解反应

　　B.不与药品发生化合反应

　　C.不与药品发生反应]

　　D.不与药品发生化学变化或吸附药品

　　E.不与药品发生吸附作用

　　【正确答案】： D

　　第 13 题 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是(　　)。

　　A.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位

　　B.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位

　　C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位

　　D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位

　　E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位

　　【正确答案】： C

　　第 14 题 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是(　　)。

　　A.非处方药

　　B.一类精神药

　　C.麻醉药品

　　D.放射性药品

　　E.二类精神药

　　【正确答案】： E

　　第 15 题 药品不良反应监测专业机构的人员应由(　　)。

　　A.医学技术人员担任

　　B.药学技术人员担任

　　C.有关专业技术人员担任

　　D.护理技术人员担任

　　E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

　　【正确答案】： E

　　第 16 题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是(　　)。

　　A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

　　B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

　　C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

　　D.“GSP认证证书”有效期5年

　　E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

　　【正确答案】： C

　　第 17 题 公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议(　　)。

　　A.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的

　　B.对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的

　　C.认为行政机关违法要求履行义务的

　　D.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

　　E.认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】： 本题出自《行政复议条例》，要求考生了解不能依《行政复议条例》申请复议的范围。《行政复议条例》第二章申请复议范围，第十条规定：“公民、法人和其他组织对下列事项不服，不能依照本条例申请复议;(一)对行政法规、规章或者具有普遍约束力的决定、命令不服的;(二)对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的;(三)对民事纠纷的仲裁、调解或者处理不服的;(四)对国防、外交等国家行为不服的。”故本题最佳答案为D

　　第 18 题 负责对医疗机构定点资格进行审查的是(　　)。

　　A.统筹地区卫生行政部门

　　B.统筹地区药品监督管理部门

　　C.统筹地区劳动和社会保障部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.省级药品监督部门

　　【正确答案】： C

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　　第 19 题 国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是(　　)。

　　A.麻醉药品和精神药品的需求总量

　　B.麻醉药品和精神药品的生产总量

　　C.麻醉药品和精神药品生产企业的数量

　　D.麻醉药品和精神药品生产资源的数量

　　E.麻醉药品和精神药品的医疗需要

　　【正确答案】： A

　　第 20 题 由国家中医药管理局主持编辑的巨著是(　　)。

　　A.中药学

　　B.本草纲目

　　C.中药方剂学

　　D.中华本草

　　E.中草药有效成分

　　【正确答案】： D

　　第 21 题 城镇职工医疗保险实行(　　)。

　　A.行业管理

　　B.分类管理

　　C.审批管理

　　D.社区管理

　　E.属地管理

　　【正确答案】： E

　　第 22 题 中药说明书格式的内容不含(　　)。

　　A.批准文号、生产企业

　　B.药品名称、主要成份

　　C.药理作用、禁忌证、注意事项

　　D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药，药物相互作用

　　E.规格、有效期

　　【正确答案】： D

　　第 23 题 “广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是(　　)。

　　A.应当在执业药师指导下使用的非处方药

　　B.应当在执业药师指导下使用的处方药

　　C.应当在医生指导下使用的预防药品

　　D.应当在医生指导下使用的治疗药品

　　E.应当在医生指导下使用的诊断药品

　　【正确答案】： D

　　第 24 题 必须按照GMP组织生产(　)。

　　A.药品生产企业市场准入条件之一

　　B.药品生产企业行为规则之一

　　C.药品批发企业市场准入程序

　　D.药品批发企业行为规则之一

　　E.药品零售企业行为规则之一

　　【正确答案】： B

　　第 25 题 负责戒毒药品的国家标准审定是由(　　)。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.中国药品生物制品检定所

　　C.国家药典委员会

　　D.省级药品检定缩

　　E.省极药品监督管理局

　　【正确答案】： C

　　第 26 题 消费者在购买、使用商品和接受服务时(　　)。

　　A.有权获得质量保障的公平交易的条件

　　B.有权获得质量保障、价格合理、计量准确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为

　　C.有权拒绝经营着的强制交易行为

　　D.有获得产品各项说明的要求

　　E.有权拒绝经营者的搜查要求

　　【正确答案】： B

　　第 27 题 对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施(　　)。

　　A.禁止采猎

　　B.保护与采猎相结合

　　C.得到当地人民政府同意后可少量采猎

　　D.在保护区外可以少量采猎

　　E.因为科研需要得到批准后可少量采猎

　　【正确答案】： A

　　【参考解析】： 本题出自《野生药材资源保护管理条例》，要求考生熟悉国家对一级保护野生药材物种所采取的保护措施。《野生药材资源保护管理条例》第六条规定：禁止采猎一级保护野生药材物种。故本题的最佳答案为A

　　第 28 题 医疗机构配制的制剂，应当是(　　)。

　　A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的

　　B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的

　　C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

　　D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准

　　E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的

　　【正确答案】： A

　　第 29 题 GMP的适用范围是(　　)。

　　A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

　　B.原料药生产的全过程

　　C.中药材的选种栽培

　　D.药品生产的关键工序

　　E.注射剂品种的生产过程

　　【正确答案】： A

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　　第 30 题 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的(　　)。

　　A.注册商标图案

　　B.注册商标字样

　　C.生产批准文号

　　D.广告审查批准文号

　　E.生产日期

　　【正确答案】： D

　　【参考解析】： 本题出自《药品包装管理办法》和《药品广告审查办法》，要求考生掌握药品标签和药品说明书的文字内容。《药品包装管理办法》第二十五条、第二十六条、第二十七条和第二十八条，分别对各种药品的标签、说明书的文字内容作了明确规定。备选答案A、B、C、E均属上述条款规定，一定要在标签或说明书上反映出来。《药品广告审查办法》第十七条规定：“药品广告审查批准文号和药品生产批准文号，应当列为广告内容同时发布。”没有规定药品广告审查批准文号必须在药品标签或说明书中表现出来。故本题最佳答案为D

　　第 31 题 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》发布于(　　)。

　　A.2000年

　　B.1998年

　　C.1996年

　　D.1994年

　　E.1992年

　　【正确答案】： D

　　第 32 题 中药产业发展的基础和源头是(　　)。

　　A.中药材生产

　　B.中药饮片炮制

　　C.中成药的组方

　　D.中成药的生产

　　E.中成药

　　【正确答案】： A

　　第 33 题 基本医疗保险用药范围的管理方式是(　)。

　　A.通过控制药品价格来管理

　　B.通过控制医生用药行为来管理

　　C.通过制定定点医疗机构处方集来管理

　　D.通过制定单病种最高付费来管理

　　E.通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理

　　【正确答案】： E

　　第 34 题 处方字迹(　)。

　　A.只限于一名患者的用药

　　B.应当清楚，不得涂改;如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期

　　C.可按君、臣、佐、使的顺序排列

　　D.应注明原因并再次签名

　　E.要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句

　　【正确答案】： B

　　第 35 题 生产药品设备更换时，关键环节是进行(　　)。

　　A.设备验证

　　B.设备检修

　　C.设备维护、保养

　　D.设备清洁卫生

　　E.设备的登记

　　【正确答案】： A

　　第 36 题 新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合(　　)。

　　A.药品非临床研究质量管理规范

　　B.药品临床实验管理规范

　　C.药品生产企业质量管理规范

　　D.药品经营企业质量管理规范

　　E.药材质量管理规范

　　【正确答案】： C

　　第 37 题 药事管理的依据是(　　)。

　　A.《中华人民共和国宪法》

　　B.相关法律

　　C.宪法和法律

　　D.法规和管理制度

　　E.相关的管理措施

　　【正确答案】： D

　　第 38 题 医药商品经检验为合格品时应挂(　)。

　　A.规定标志

　　B.红色标志

　　C.黄色标志

　　D.绿色标志

　　E.蓝色标志

　　【正确答案】： D

　　第 39 题 《药品管理法》与《产品质量法》的关系是(　　)。

　　A.全国性法规与地方性法规的关系

　　B.母法与子法的关系

　　C.实体法与程序法的关系

　　D.国内法与国际法的关系

　　E.特别法与一般法的关系

　　【正确答案】： B

　　第 40 题 根据《药品价格管理暂行办法》，药品价格定价分为(　　)。

　　A.政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类

　　B.政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类

　　C.政府指导价、药品经营者自主定价两类

　　D.政府定价、政府指导价两类

　　E.政府定价、药品经营者自主定价两类

　　【正确答案】： B

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　　请根据以下内容回答 41～43 题

　　A.淡红色

　　B.淡蓝色

　　C.淡绿色

　　D.淡黄色

　　E.白色

　　第 41 题 麻醉药品处方的印刷用纸为(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 42 题 第一类精神药品处方的印刷用纸为(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 43 题 第二类精神药品处方的印刷用纸为(　　)

　　【正确答案】： E

　　请根据以下内容回答 44～46 题

　　A.省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门

　　C.省、自治区、直辖市人民政府公安部门

　　D.县级以上地方公安机关

　　E.县级以上地方人民政府其他有关主管部门

　　第 44 题 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 45 题 负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 46 题 在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作(　　)

　　【正确答案】： E

　　请根据以下内容回答 47～51 题

　　A.生产者

　　B.销售者

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　第 47 题 不得掺假、掺杂，不得以假充真，以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品的产品应遵守的是(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 48 题 不得销售失效、变质产品的是(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 49 题 不得生产国家明令淘汰产品的是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 50 题 应当验明产品合格证和其他标识的应是(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 51 题 生产符合以产品说明，事物样品等方式表明的质量状况的产品是(　　)

　　【正确答案】： A

　　请根据以下内容回答 52～55 题

　　A.验证

　　B.物料

　　C.待验

　　D.工艺用水

　　E.物料平衡

　　第 52 题 物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态是(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 53 题 药品生产丁艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水称(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 54 题 产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许是(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 55 题 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为(　　)

　　【正确答案】： A

　　请根据以下内容回答 56～59 题

　　A.一次用量

　　B.1日用量

　　C.3日用量

　　D.5日用量

　　E.7日用量

　　第 56 题 麻醉药品注射剂处方为(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 57 题 第一类精神药品注射剂处方为(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 58 题 麻醉药品非注射剂处方不得超过(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 59 题 第一类精神药品非注射剂处方不得超过(　　)

　　【正确答案】： C

　　请根据以下内容回答 60～64 题

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.毒性药品

　　D.放射性药品

　　E.戒毒药品

　　第 60 题 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 61 题 生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 62 题 处方应当留存三年备查的药品是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 63 题 每次配料必须经二人以上复核无误的药品是(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 64 题 严禁在乘坐公共交通运输工具时随身携带的药品是(　　)

　　【正确答案】： D

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　　请根据以下内容回答 65～68 题

　　A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格

　　B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款

　　C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处5000元以上l万元以下的罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

　　D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　E.由原发证部门吊销其执业证书

　　第 65 题 第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 66 题 以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的单位违反规定购买麻醉药品和精神药品的(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 67 题 非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的单位违反规定购买麻醉药品和精神药品的(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 68 题 取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的(　　)

　　【正确答案】： C

　　请根据以下内容回答 69～73 题

　　A.产品

　　B.原料

　　C.物料

　　D.辅料

　　E.新药

　　第 69 题 我国未生产过的药品(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 70 题 中间产品和成品称为(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 71 题 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 72 题 药品生产过程中使用的所用投入物(辅料除外)是(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 73 题 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品(　　)

　　【正确答案】： C

　　请根据以下内容回答 74～78 题

　　A.工商行政管理机关

　　B.药品监督管理局

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　第 74 题 药品广告的管理机关(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 75 题 药品广告的审查机关(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 76 题 药品广告的经营者(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 77 题 有权决定药品广告不宜继续宣传的广告(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 78 题 有权吊销药品宣传批准文号的机关(　　)

　　【正确答案】： B

　　请根据以下内容回答 79～83 题

　　A.二级中医医院

　　B.一级中医医院

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　第 79 题 中药加工炮制室和煎药室可独立设置的(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 80 题 必须设立煎药室的(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 81 题 须设立情报资料室的(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 82 题 开展中药加工、调剂、煎煮、储存等业务并建立科室的是(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 83 题 应设置中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药室、药品质量检验室的是(　　)

　　【正确答案】： A

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　　请根据以下内容回答 84～88 题

　　A.注射用水质量标准

　　B.纯化水质量标准

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　第 84 题 非无菌药品的配料工艺用水应符合(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 85 题 无菌原料药精制工艺用水应符合(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 86 题 中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 87 题 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 88 题 非无菌原料药精制工艺用水应符合(　　)

　　【正确答案】： B

　　请根据以下内容回答 89～90 题

　　A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件

　　B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得;情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任

　　D.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚

　　E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上lO万元以下的罚款

　　第 89 题 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的( 　　)

　　【正确答案】： D

　　第 90 题 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的(　　)

　　【正确答案】： E

　　请根据以下内容回答 91～94 题

　　A.福尔可定

　　B.利他林

　　C.艾司唑仑

　　D.毛果芸香碱

　　E.脑黄金

　　第 91 题 处方量与药品剂型有关，注射剂每张处方不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量的麻醉药品是(　　)。

　　【正确答案】： A

　　第 92 题 每次处方不超过三日常用量，其处方应留存两年备查的一类精神药是(　　)。

　　【正确答案】： B

　　第 93 题 每次处方不超过七日常用量，其处方应留存两年备查的二类精神药是(　　)。

　　【正确答案】： C

　　第 94 题 每次处方不得超过二日极量，处方一次有效，取药后处方保存两年备查的医用毒性药品是(　　)。

　　【正确答案】： D

　　请根据以下内容回答 95～98 题

　　A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　B.市级人民政府药品监督管理部门

　　C.县级人民政府药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

　　第 95 题 从事麻醉药品生产的企业的审批部门是(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 96 题 从事第一类精神药品的企业的审批部门是(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 97 题 从事第二类精神药品原料药的企业的审批部门是(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 98 题 从事第二类精神药品制剂生产的企业的审批部门是(　　)

　　【正确答案】： A

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　　请根据以下内容回答 99～103 题

　　A.国家一级保护野生药材物种

　　B.国家二级保护野生药材物种

　　C.两者都是

　　D.两者均不是

　　第 99 题 国家重点保护的野生药材物种(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 100 题 除国家另有规定外，实行限量出口(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 101 题 禁止采猎(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 102 题 不得出口(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 103 题 属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理(　　)

　　【正确答案】： B

　　请根据以下内容回答 104～107 题

　　A.实际销售价格

　　B.明码标价

　　C.单独定价

　　D.政府定价

　　E.市场调节价

　　第 104 题 药品零售单位(含医疗机构)在不突破政府制定的最高零售价格的前提下制定(　　)。

　　【正确答案】： A

　　第 105 题 取消流通差率控制，由经营者自主定价的是(　　)。

　　【正确答案】： E

　　第 106 题 由价格主管部门制定最高零售价格的是(　　)。

　　【正确答案】： D

　　第 107 题 政府定价的药品，其有效性、安全性明显优于其他企业生产的同品种，可以申请实行(　　)。

　　【正确答案】： C

　　请根据以下内容回答 108～110 题

　　A.药品招标代理机构

　　B.药品物流组织

　　C.网上药品零售组织

　　D.传统药品交易中介服务组织

　　E.网上药品交易中介服务组织

　　第 108 题 专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是(　　)。

　　【正确答案】： B

　　第 109 题 专门从事药品招标代理业务的中介机构，依法管理药品代理招标等药事活动的是(　　)。

　　【正确答案】： E

　　第 110 题 专门为药品交易各方提供中介服务的组织，不参与药品买卖活动的是(　　)。

　　【正确答案】： A

　　请根据以下内容回答 111～115 题

　　A.中药材

　　B.中成药

　　C.两者均是

　　D.两者均不是

　　第 111 题 含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 112 题 包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 113 题 其中含处方、制法的药品标准格式的是(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 114 题 含有注意、规格的药品标准格式的是(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 115 题 含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是(　　)

　　【正确答案】： D

　　请根据以下内容回答 116～120 题

　　A.蓝白

　　B.黑白

　　C.绿白

　　D.红白

　　E.红黄

　　第 116 题 外用药品的标签颜色(　　)

　　【正确答案】： D

　　第 117 题 毒性药品的标签颜色(　　)

　　【正确答案】： B

　　第 118 题 麻醉药品的标签颜色(　　)

　　【正确答案】： A

　　第 119 题 精神药品的标签颜色(　　)

　　【正确答案】： C

　　第 120 题 放射性药品的标签颜色(　　)

　　【正确答案】： E

　　第 121 题 下列说法正确的是(　　)。

　　A.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

　　B.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报

　　C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报

　　D.执业医师自动取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

　　E.执业医师接受有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。但不得为自己开具该种处方

　　【正确答案】： A,B,E

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　　第 122 题 今后国家建立并完善的制度是(　　)。

　　A.药品生产企业实行GMP认证制度

　　B.处方药与非处方药分类管理制度

　　C.基本药物制度

　　D.中央与省两级医药储备制度

　　E.药品流通监督管理制度

　　【正确答案】： B,C,D

　　第 123 题 国务院有关行政主管部门分工管理本部门、本行业的标准化工作，履行的职责是(　　)。

　　A.制定本部门、本行业的标准化工作规划、计划

　　B.承担国家下达的草拟国家标准的任务、组织制定行业标准

　　C.指导省、自治区、直辖市有关行政主管部门的标准化工作

　　D.组织本部门、本行业实施标准

　　E.对标准实施情况进行监督检查

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 124 题 执业药师管理的意义在于(　)。

　　A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效

　　B.可以使执业药师切实履行维护公众健康的宪法原则

　　C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位

　　D.导致药品监督管理模式的深刻变革

　　E.通过执业药师管理政策促进药品流通流域健康有序地发展

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 125 题 我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在(　　)。

　　A.人员结构

　　B.生产种类与生产结构

　　C.研究开发与创新能力

　　D.生产能力及其利用率

　　E.装备及科技进步状况

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 126 题 “十对”的内容包括(　　)。

　　A.对科别、姓名、年龄

　　B.对药名、规格、数量、标签

　　C.对药品性状、用法用量

　　D.对医生签名

　　E.对临床诊断

　　【正确答案】： A,B,C,E

　　第 127 题 药品经营不得(　　)。

　　A.伪造药品购销或购进记录

　　B.没有凭医生处方向消费者出售处方药

　　C.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

　　D.与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动

　　E.有法律法规禁止的其他情况

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 128 题 非处方药标签和说明书除符合规定外，应该(　　)。

　　A.用语应当科学

　　B.用语易懂

　　C.便于消费者判断

　　D.便于消费者选择

　　E.便于消费者使用

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 129 题 100级洁净室用于(　　)。

　　A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

　　B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

　　C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

　　D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

　　E.无菌原料药的暴露环境

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 130 题 省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间现场考核的主要内容是(　　)。

　　A.相应的生产设备

　　B.质量检测仪器

　　C.试制记录

　　D.检测记录

　　E.样品来源

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 131 题 现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是(　　)。

　　A.保证必要的次序，使个各系统都明确自己的职责、权利义务、相互沟通

　　B.调节各种管理因素之间的关系

　　C.易产生随意性、主观性

　　D.使管理系统具有一定稳定性

　　E.信息传递迟缓或失真

　　【正确答案】： A,B,D

　　第 132 题 处方审核的内容包括(　　)。

　　A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

　　B.处方用药与临床诊断的相符性

　　C.剂量、用法、剂型与给药途径

　　D.是否有重复给药现象

　　E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 133 题 执业药师管理的内容包括(　　)。

　　A.执业药师监督查处

　　B.执业药师继续教育管理

　　C.执业药师注册管理

　　D.药事组织许可证制度

　　E.执业药师注册资格认证

　　【正确答案】： A,B,C,D

　　第 134 题 严肃查处药品购销中的回扣问题具体措施是(　　)。

　　A.组织一次专项检查

　　B.对检查出来的单位或个人没收其收受的回扣款等非法所得

　　C.并以行贿、受贿论处

　　D.构成犯罪的，由司法机关依法追究当事人的刑事责任

　　E.医疗机构要实行医疗服务收入和药品销售收入分开核算的办法，分别管理

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

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　　第 135 题 医疗机构发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的(　　)。

　　A.立即采取必要的控制措施

　　B.立即采取查封、扣押的行政强制措施

　　C.立即中止麻醉药品和精神药品的生产、经营和使用

　　D.报告当地卫生主管部门

　　E.同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门

　　【正确答案】： A,D,E

　　第 136 题 在中药材专业市场内严禁销售的毒性中药材有(　　)。

　　A.生川乌

　　B.防风

　　C.生狼毒

　　D.细辛

　　E.白降丹

　　【正确答案】： A,C,E

　　第 137 题 医药知识产权的类型应包括(　　)。

　　A.专利和技术秘密

　　B.商标和商业秘密

　　C.涉及医药企业的计算机软件

　　D.涉及医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的有关百科全书、年鉴、辞书、教材、摄影画册等编辑作品的著作权

　　E.同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和呀袄品说明书等

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 138 题 我国生产及使用的第二类精神药品有(　　)。

　　A.咖啡因

　　B.可待因

　　C.福尔可定

　　D.哌替啶

　　E.蒂巴因

　　【正确答案】： A,B,C,E

　　第 139 题 开办药品生产企业必须具备的条件是(　　)。

　　A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

　　B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

　　C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备

　　D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

　　E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

　　第 140 题 从事互联网络药品信息服务应具备的条件是(　　)。

　　A.符合“互联网信息服务管理办法”规定的要求

　　B.符合“中华人民共和国药品管理法”

　　C.有两名以上了解药品管理法律、法规和药学知识的专业人员

　　D.其两名专业人员应经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可

　　E.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

　　【正确答案】： A,B,C,D,E

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