2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第二章药事管理体制(新修订)

更新时间：2016-06-22 08:35:01 来源：环球网校

浏览

执业药师报名、考试、查分时间免费短信提醒

　　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第二章药事管理体制(新修订)”。

　　相关推荐：2016年执业药师考试《药事管理与法规》专项模拟练习题汇总

　　2016年执业药师药事管理与法规各章节复习讲义汇总

　　第三节药品技术监督管理机构

　　一、中国药品生物制品检定所(环球网校医学考试网提供2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第二章药事管理体制(新修订))

　　中国药品生物制品检定所是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构。

　　主要职责为：

　　①承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。

　　②负责标定和管理国家药品标准品、对照品。

　　③负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据; 综合上报药品质量信息和技术分析报告。

　　④受国家食品药品监督管理局委托，对省、自治区、直辖市药品检验所及口岸药品检验所进行实验室技术考核及业务指导; 对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务指导。

　　⑤受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作。

　　⑥对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见。