2016执业药师药事管理与法规第44章药品广告审查办法复习讲义|药事管理与法规复习讲义
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药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016执业药师药事管理与法规第44章药品广告审查办法复习讲义|药事管理与法规复习讲义”。
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第二节 药品广告申请的受理与审查
(一)审查依据(环球网校医学考试网提供2016执业药师药事管理与法规第44章药品广告审查办法复习讲义|药事管理与法规复习讲义)
申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：
1.《广告法》;
2.《药品管理法》;
3.《药品管理法实施条例》;
4.《药品广告审查发布标准》;
5.国家有关广告管理的其他规定。
(二)受理、审查、备案的程序与时限
1.受理
申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。
药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》;
申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
2.审查
药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对 广告内容进行审查。
对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号;
对审查不合格的药品广告，应当作出不予核发药品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
3.备案
对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案，并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。
国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告，应当责成药品广告审查机关予以纠正。
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