2016执业药师药事管理与法规第44章药品广告审查办法复习讲义|药事管理与法规复习讲义

更新时间：2016-06-27 09:41:04 来源：环球网校

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摘要　　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更

　　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016执业药师药事管理与法规第44章药品广告审查办法复习讲义|药事管理与法规复习讲义”。

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　　第三节复审

　　已经批准的药品广告有下列情形之一的(环球网校医学考试网提供2016执业药师药事管理与法规第44章药品广告审查办法复习讲义|药事管理与法规复习讲义)，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。

　　(一)国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的;

　　(二)省级以上广告监督管理机关提出复审建议的;

　　(三)药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。

　　经复审，认为与法定条件不符的，收回《药品广告审查表》，原药品广告批准文号作废。

　　第四节药品广告批准文号

　　(一)有效期和格式(环球网校医学考试网提供2016执业药师药事管理与法规第44章药品广告审查办法复习讲义|药事管理与法规复习讲义)

　　药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

　　药品广告批准文号为“x药广审(视)第0000000000号”、“x药广审(声)第0000000000号”、“X药广审(文)第 0000000000号”。其中“x”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、 “声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

　　(二)注销的情形

　　有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：

　　1.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;

　　2.药品批准证明文件被撤销、注销的;

　　3.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

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