具备什么资格的企业才能生产药品?
具备什么资格的企业才能生产药品?为解决大家的疑问,环球网校医学考试网特搜集整理企业生产药品相关问题回复,供大家参考。
相关推荐:药品生产许可所有考点汇总
企业在取得省级食品药品监督管理部门依法核发的《药品生产许可证》后,才能生产药品。
开办药品生产企业,应当按照规定办理《药品生产许可证》,必须具备的条件:
①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
④具有保证药品质量的规章制度。
具备什么资格的企业才能生产药品?环球网校医学考试网友情提供相关问题回复。欢迎点击Ctrl+D进行收藏,以便随时查阅。更多资讯敬请关注我网执业药师考试频道。如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录环球网校医学考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!
编辑推荐:
具备什么资格的企业才能生产药品?为解决大家的疑问,环球网校医学考试网特搜集整理企业生产药品相关问题回复,供大家参考。
相关推荐:药品生产许可所有考点汇总
药品生产许可的申请和审批
①申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理部门提出申请;
②省级药品监督管理部门审查,并作出是否同意筹建的决定;
③申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收;
④原审批部门组织验收,验收合格的,发给《药品生产许可证》;
⑤申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册;
⑥新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证
具备什么资格的企业才能生产药品?环球网校医学考试网友情提供相关问题回复。欢迎点击Ctrl+D进行收藏,以便随时查阅。更多资讯敬请关注我网执业药师考试频道。如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录环球网校医学考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!
编辑推荐:
最新资讯
- 官方发布:关于推行重庆执业药师资格考试电子证书的通知2024-04-20
- 湖南省医疗保障局发布:对执业药师实行信用管理2024-04-12
- 药监局发布执业药师药学服务指南,有望转型收费!2024-04-03
- 《药品零售企业执业药师药学服务指南》发布,执业药师有多难?2024-04-03
- 重磅发布!《药品零售企业执业药师药学服务指南》2024-04-02
- 药师关注:甘肃执业药师“挂证”专项整治工作开始啦2024-03-26
- 上海新规发布!这些执业药师上岗有学历要求!2024-03-17
- 新规发布!执业药师这些行为或从重处罚!2024-03-17
- 国家药监局新规发布!8月1日起执业药师这些行为或从重处罚!2024-03-01
- 2月新规!不给药店执业药师交社保或违法2024-02-21