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药物临床试验数据自查报告填报系统2016年9月6日至21日开放

更新时间:2016-09-08 13:35:07 来源:环球网校 浏览130收藏39

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摘要   药物临床试验数据自查报告填报系统2016年9月6日至21日开放:根据《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》( 2016 年第 142 号)要求,自即日起,核查中心将对公告所涉

  药物临床试验数据自查报告填报系统2016年9月6日至21日开放:根据《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》( 2016 年第 142 号)要求,自即日起,核查中心将对公告所涉及品种的药品注册申请人开放药物临床试验数据自查报告填报系统。逾期不报,核查中心将不安排现场核查。

  点击进入>>>药物临床试验数据自查报告填报系统

  药物临床试验数据自查报告填报系统2016年9月6日至21日开放

  《用户操作手册》下载

  《填表说明》下载

  《承诺书使用说明及模板》下载

  环球网校提醒各药品注册申请人自 2016 年 9 月 6 日 -9 月 21 日登录国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心网站 www.cfdi.org.cn ,在公众服务区域选择“网上办事”中的“网上填报” , 点击“药物临床试验数据自查报告填报”(或直接访问网址: http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jsp )进行填报。

  环球网校友情提示:药物临床试验数据自查报告填报系统2016年9月6日至21日开放。欢迎点击Ctrl+D进行收藏,以便随时查阅。更多资讯敬请关注环球网校执业药师考试频道。如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录执业药师考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!

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  药物临床试验数据自查报告填报系统2016年9月6日至21日开放:根据《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》( 2016 年第 142 号)要求,自即日起,核查中心将对公告所涉及品种的药品注册申请人开放药物临床试验数据自查报告填报系统。逾期不报,核查中心将不安排现场核查。

  点击进入>>>药物临床试验数据自查报告填报系统

  有关填报事项说明如下:

  1. 填报前请先下载并认真阅读《填报说明》和《用户操作手册》。

  2. 请下载并认真阅读《承诺书》 , 并签字盖章。

  3. 请根据填报要求对表格内容逐一进行填报,确保信息真实有效。填报内容问题咨询电话: 010-87559031 ,系统技术问题咨询电话: 010-87559072 。

  4. 填报完成并确认无误后,请打印所填《自查报告表》,并签字盖章。

  5. 请将自查报告中“自查报告所需提供的材料”和《承诺书》扫描件,按照要求提交电子版文件。

  6. 请将上述 2 、 4 、 5 项下的资料邮寄至国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,格式如下:

  收 件 人: 研究核查处核查组

  单位名称: 食品药品审核查验中心

  地 址: 北京市东城区法华南里 11 号楼三层

  邮 编: 100061

  电 话: 010-87559009

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