福建南平顺昌县开展全县药品零售企业GSP跟踪检查

　　福建南平顺昌县开展全县药品零售企业GSP跟踪检查，以督促全县药品零售企业认真执行《药品经营质量管理规范》(GSP)各项规定落实企业第一责任、确保药品质量。具体举措环球网校分享如下：

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　　南平顺昌县市场监管局三举措开展药品零售企业GSP跟踪检查

　　为督促全县药品零售企业认真执行《药品经营质量管理规范》(GSP)各项规定，落实企业第一责任、确保药品质量，近日，顺昌县市场监督管理局组织开展全县药品零售企业GSP跟踪检查。

　　一是高度重视。成立GSP跟踪检查专项小组，制定了详细的GSP跟踪检查方案。此次跟踪检查时间从6月中旬开始至9月底结束，主要对象为GSP认证合格2年内且2016年未进行跟踪检查的28家药品零售企业(含零售连锁门店)。

　　二是采取突击检查方式。此次GSP跟踪检查与日常监管有机联动，采取“两不一直”(不发通知、不打招呼、直奔现场)的方式，严格按照国家总局新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，重点对认证后企业质量管理体系的运行、执业药师及药学技术人员在岗履职、药品陈列管理、药品采购验收、处方药凭处方销售、计算机管理系统运行等情况开展检查。

　　三是强化指导工作。为了帮助药品零售企业主要负责人深化对修订后的《药品经营质量管理规范》的理解，同时督促其对跟踪检查时发现的问题及时整改到位，制作了针对GSP合规管理的课件发给药品零售企业学习，并指定专人负责药品零售企业的答疑解惑，开展“一对一，手把手”的现场指导。

　　截至目前，已完成14家药品零售企业的GSP跟踪检查工作，下一步将持续推进该项工作，并督促企业对发现的问题整改到位，加强现场整改复核工作，进一步提高全县药品零售企业的GSP合规管理水平。

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