2017年执业药师考试药事管理与法规押题卷(六)
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11.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案:ABCDE
12.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称 B.批号、有效期 C.剂型、规格
D.生产厂商、购(销)货单位
E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
正确答案:ABCDE
13.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂
A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
正确答案:BCDE
14.根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
正确答案:DE
15.根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理
正确答案:ABCD
16.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的
正确答案:AE
17.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列按假药论处的药品是
A.未标明有效期的 B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的
正确答案:CDE
18.根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是
A.片剂表面霉迹斑斑 B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药 D.更改药品批号
E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞"
正确答案:AC
19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列按劣药论处的药品是
A.依法必须检验而未经检验即销售的 B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.未标明有效期的 正确答案:BE
20.《中华人民共和国药品管理法》规定,按劣药论处的是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
正确答案:BCE
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