DB 解析:可将新药研制分为三个阶段:第一个阶段是临床前研究阶段,主要包括新活性成分的发现与筛选,并开展药理药效研究和毒理试验(安全性评价试验);第二个阶段是新药的临床试验。第三个阶段是生产和上市后研究。 Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
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