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药品研制与质量管理规范
以下是关于知识点“
药品研制与质量管理规范
”的所有试题
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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()。
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()。
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于()。
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()
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我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。
可以进行委托生产的药品品种是()。
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后
药品经营企业发现其经营的药品存在较大的隐患,应当采取的措施不包括
药品批准文号X的格式是
知识点
药品研制与质量管理规范
药品注册管理
《药品生产质量管理规范》及其认证
药品委托生产管理及药品召回管理
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