【关于上述信息中的三级召回，适用于】-环球网校

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题海战术"三步"曲

Step 1

题文答案

知识点：药品委托生产管理及药品召回管理
题型：单选题

【题文】

某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
关于上述信息中的三级召回，适用于 ()
A.已确认为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者司逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

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Step 2

知识点梳理

本题考查对知识点"药品委托生产管理及药品召回管理"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。

Step 3

触类旁通

重点难点

药品和药品安全国家基本药物目录管理行政强制与行政处罚药品委托生产管理及药品召回管理处方药与非处方药的分类管理中药饮片生产经营监管药品说明书和标签基本要求药品广告的审批消费者的权利，经营者的义务医疗器械经营与使用管理

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