2016中药学专业知识一中药药剂学第一章绪论复习讲义|执业药师中药药剂学复习讲义
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《中药药剂学》是2016年执业药师资格考试中药学专业知识(一)所属科目。为帮助大家顺利备考，环球网校医学考试网整理“2016中药学专业知识一中药药剂学第一章绪论复习讲义|执业药师中药药剂学复习讲义”内容供考生参考复习，希望对大家有帮助。
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中药药剂学是以中医药理论为指导(环球网校医学考试网提供2016《中药药剂学》第一章绪论复习讲义)，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
中药药剂学的任务：1.继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术和经验，为发展中药药剂奠定基础。2.充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化。3.加强中药药剂学基础理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科技技术开发”过渡的重要研究内容。4.积极寻找药剂新辅料，以适用中药药剂某些特点的需要。
剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型;根据药物本身及其成分的性质选择剂型;根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
“三小”：剂量小、毒性小、副作用小。“三效”：速效、高效、长效。
“五便”：生产方便、贮存方便、服用方便、携带方便、运输方便。
药典的性质与作用：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典，具有法律的约束力;药典中记载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常见药物及其制剂;规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据;药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也反映出医药卫生工作的特点和服务方向，药典在保证人民用药有效安全，促进药物研究和生产上有重大作用。
参考信息：中药药剂学各剂型质量检查项目归纳
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中药药剂学的工作依据：《中国药典》是一个国家记载药品质量规格、标准的法典;《局颁药品标准》;《药品生产质量管理规范》GMP;《药品非临床研究质量管理规范》GLP。
中药制剂的卫生标准：致病菌;活螨;细菌和霉菌。(第31页具体的内容)非层流型空调系统的特点：设备费用低，安装简单，但使用时不易将空气中的尘粒除净，只能达到稀释空气中尘粒浓度的效果。
层流洁净技术的特点：
1)层流是一种流体连续稳定的运动形式，是一切粒子保持在层流中的运动。一方面粒子不易聚结，同时空气的流速相对提高，使粒子在空气中浮动，不会蓄积和沉淀。
2)室内空气不会出现停滞状态。
3)外界空气已经经过净化，无尘粒带入室内，可以达到无菌要求。
4)洁净室或洁净区域产生的污染物。
5)可避免不同药物粉末的交叉污染，保证产品的质量，降低废品100级的洁净区一般适用于：不能在最后容器中的无菌制剂的配液与灌封;能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封;粉针 剂的分装、压塞;无菌针剂、粉针剂、原料药的纯化、干燥、分装。
参考信息：中药药剂学各剂型质量检查项目归纳
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物理灭菌法(环球网校医学考试网提供2016《中药药剂学》第一章绪论复习讲义)：干热灭菌(火焰灭菌，干热空气灭菌，高速热风灭菌法)，湿热灭菌(热压灭菌，流通蒸汽灭菌法，煮沸灭菌法，低温间歇灭菌法)，紫外线灭菌，微波灭菌，辐射灭菌
滤过除菌法：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，沙滤棒
化学灭菌法：气体灭菌(环氧乙烷灭菌，甲醛蒸气熏蒸灭菌法)，浸泡与表面消毒法(醇类，酚类，表面活性剂，氧化剂)
热压灭菌：本法是公认的最可靠的湿热灭菌法。
紫外线灭菌法：玻璃容器中的药物不能采用此法灭菌;广泛用于空气灭菌与表面灭菌。
辐射灭菌法：适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌;适用于较厚样品，特别是已包装密封物品的灭菌，灭菌效果可靠，并可有效地防止“二次污染”。缺点：设备费用高，有些药物灭菌后疗效可能降低，对液体药剂的稳定性也有影响。
微孔薄膜滤器一般选用0.22微米以下孔径的滤膜作滤器。
影响湿热灭菌的因素：
1.微生物的种类与数量
2.药物与介质的性质
3.蒸气的性质4.灭菌时间。
防腐剂的条件;用量小，无毒性和刺激性;溶解度能达到有效抑制菌浓度;抑菌谱广，能抑制多种微生物生长繁殖;性质稳定，不与制剂中的其他成分起反应，对pH值和温度变化的适应性较强，贮存时也不该变形状;无特殊的不良气息和味道。
参考信息：中药药剂学各剂型质量检查项目归纳
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