江苏省药品上市许可持有人试点工作信息平台4月25日正式上线运行
江苏省药品上市许可持有人试点工作信息平台4月25日正式上线运行,信息平台结合现代网络化数据库管理和微信群及时聊天的特点,由MAH资源、政策消息、互动三大功能组成。具体内容环球网校分享如下:
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为深化药品上市许可持有人(以下简称:MAH)制度在江苏省的改革试点,推进食品药品监管部门、MAH持有人、受托企业之间信息共享,促进MAH制度下医药产业资源的配置,省局构建了江苏省药品上市许可持有人试点工作信息平台,并于2017年4月25日正式上线运行,参与试点的申请人可以通过微信搜索公众号“江苏省MAH试点工作信息平台”申请注册。
信息平台结合现代网络化数据库管理和微信群及时聊天的特点,由MAH资源、政策消息、互动三大功能组成,为所有注册会员提供MAH相关产业资源、注册政策法规信息和试点讨论搭建一个信息共享平台,同时下设七个专业微信功能群:MAH持有人和CMO资源交流群、MAH委托生产管理群、MAH委托销售管理群、MAH异地监管职责群、MAH保险和药害救济群、MAH制度下的ADR监测群、临床试验交流群,促进持有人、受托生产企业、经营企业和监管部门之间的工作交流,为试点工作建言献策。
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