总局关于关于麦考酚类药品的生殖毒性风险的通报问答
欧洲药品管理局发布警示信息,提示在可选择其他预防移植排斥的药品时,妊娠妇女禁忌使用麦考酚类药品。近期,国家药品不良反应监测中心对麦考酚类药品进行了安全性评估,认为该类药品存在生殖毒性风险。为使医务人员、药品生产经营企业以及公众了解麦考酚类药品的安全性问题,尤其是生殖毒性风险,环球网校分享总局关于关于麦考酚类药品的生殖毒性风险的通报问答如下:
相关推荐:国家食品药品监督管理总局提示关注新复方大青叶片的用药风险
一、麦考酚类药品有哪些适应症?
麦考酚类药品是免疫抑制剂,主要与环孢素及皮质类固醇合并使用,预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。
二、我国都有哪些麦考酚类药品?
目前在我国上市销售的麦考酚类药品包括麦考酚钠肠溶片、吗替麦考酚酯胶囊、吗替麦考酚酯片、吗替麦考酚酯分散片、吗替麦考酚酯干混悬剂、注射用吗替麦考酚酯。
三、麦考酚类药品的生殖毒性风险都有哪些表现?
麦考酚类药品的生殖毒性风险主要表现为孕妇自发性流产、胎儿或新生儿先天性异常、耳畸形、胃肠道畸形、生长迟缓、心脏畸形、腭裂、眼畸形、室间隔缺损、畸形、胎儿死亡等。
四、如何减少生殖毒性严重不良反应的发生?
(一)建议医务人员根据麦考酚类药品说明书推荐适应症使用该类产品。对于说明书推荐适应症之外的狼疮性肾炎和其他免疫性疾病,鉴于目前尚无可靠的循证医学证据,建议医务人员权衡该类药品的风险获益,规范临床使用。
(二)生产企业应加强安全用药宣传,科学推介产品,及时将安全性信息的变更情况告知处方医生;加强上市后研究,为临床合理用药提供依据;及时完善药品说明书安全警示信息。
环球网校友情提供:总局关于关于麦考酚类药品的生殖毒性风险的通报问答。欢迎点击Ctrl+D进行收藏,以便随时查阅。更多资讯敬请关注环球网校执业药师考试频道。如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录执业药师考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!
编辑推荐
新一代不可逆EGFR TKI靶向药物阿法替尼使肺癌进展风险和治疗失败风险显著降低
食药监管总局提醒关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
警惕注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险_药品不良反应信息通报
食药监管理局关于肉制品肉毒杆菌污染的科学解读|食品安全风险解析
欧洲药品管理局发布警示信息,提示在可选择其他预防移植排斥的药品时,妊娠妇女禁忌使用麦考酚类药品。近期,国家药品不良反应监测中心对麦考酚类药品进行了安全性评估,认为该类药品存在生殖毒性风险。为使医务人员、药品生产经营企业以及公众了解麦考酚类药品的安全性问题,尤其是生殖毒性风险,环球网校分享总局关于关于麦考酚类药品的生殖毒性风险的通报问答如下:
相关推荐:总局提醒关注麦考酚类药品的生殖毒性风险-药品不良反应信息通报
环球网校友情提供:总局关于关于麦考酚类药品的生殖毒性风险的通报问答。欢迎点击Ctrl+D进行收藏,以便随时查阅。更多资讯敬请关注环球网校执业药师考试频道。如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录执业药师考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!
编辑推荐
新一代不可逆EGFR TKI靶向药物阿法替尼使肺癌进展风险和治疗失败风险显著降低
食药监管总局提醒关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
警惕注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险_药品不良反应信息通报
食药监管理局关于肉制品肉毒杆菌污染的科学解读|食品安全风险解析
最新资讯
- 有执业药师证vs无执业药师证,差距竟然这么大!2024-04-30
- 为什么双证执业药师备受追捧?三大趋势你必须了解!2024-04-25
- 云南省执业药师协会发布:2024年执业药师继续教育面授培训通知2024-04-24
- 2024年福建省执业药师继续教育培训通知:培训时间及地点2024-04-23
- 81余万人已注册!这些岗位需由执业药师担任!2024-04-23
- 执业药师的下一个抉择:医院药师还是药店药师?怎么选?2024-04-18
- 内蒙古药师协会发布:2024年执业药师继续教育事项通知2024-04-15
- 药师注意:药店分类分级管理,执业药师成重要指标2024-04-12
- 药师关注:甘肃通渭县执业药师“挂证”行为专项整治公告2024-04-11
- 广西药师协会:关于开展2024年广西执业药师继续教育工作的通知2024-04-10