执业药师药事管理与法规历年高频考点：药品监督

　　2017年执业药师考试《药事管理与法规》会考哪些内容?哪些考点我们还没有复习到?下面环球网校整理“执业药师药事管理与法规历年高频考点：药品监督”帮助大家查漏补缺，全面复习。

　　相关推荐：2017年执业药师考试药事管理与法规押题卷汇总

　　1.药品监督管理部门监督权力和保密义务：药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。

　　药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

　　2.药品监督抽查检验及强制措施规定：药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，不得收取任何费用。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日十五日内作出行政处理决定。

　　3.质量公告规定：国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。

　　4.药品质量检验复验规定：当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。

　　5.药监及药检机构与人员不得从事生产经营活动规定：药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构(的工作人员)不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。

　　6.药品不良反应报告及紧急控制措施规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

　　对已确定发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

　　编辑推荐：

　　2017执业药师药事管理与法规笔记各章节复习要点及习题汇总

　　2017执业药师药事管理与法规各章节模拟试题精选汇总

　　2017年执业药师考试资料药事管理与法规复习要点汇总

　　环球网校友情提供：执业药师药事管理与法规历年高频考点：药品监督。欢迎点击Ctrl+D进行收藏，以便随时查阅。更多资讯敬请关注环球网校执业药师考试频道。如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录执业药师考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!