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题海战术"三步"曲
Step 1
题文答案
知识点:执业药师题库
题型:多选题
【题文】
【2017真题】
A、仿制药申请
B、再注册申请
C、进口药申请
D、补充申请
根据《药品注册管理办法》
60、申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
61、境外生生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
62、仿制药注册申请批准后,增加或者取消原批注事项的注册申请属于
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【答案】B C D
【解析】补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,
改变、增加
或者
取消
原批准事项或者内容的注册申请。
Step 2
知识点梳理
本题考查对知识点"
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Step 3
触类旁通
单选题 |
药品生产企业可以
单选题 |
根据以下材料,回答{TSE}题:A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼
单选题 |
根据以下材料,回答{TSE}题:A.6小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内
单选题 |
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )。
重点难点
药品和药品安全
国家基本药物目录管理
行政强制与行政处罚
药品委托生产管理及药品召回管理
处方药与非处方药的分类管理
中药饮片生产经营监管
药品说明书和标签基本要求
药品广告的审批
消费者的权利,经营者的义务
医疗器械经营与使用管理
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