【题文】
【2017真题】
A、HC+4位年号+4位顺序号
B、国药准字H+4位年号+4位顺序号
C、H+4位年号+4位顺序号
D、国药证字H+4位年号+4位顺序号
2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。
78、药品批准文号X的格式是
79、《医药产品注册证》Z的格式是
80、新药证书Y的格式是
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【答案】 B A D
【解析】证书或批准文号格式总结
1、药品批准文号:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。(5年)
2、《进口药品注册证》:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。(5年)
3、《医药产品注册证》:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,对于境内分包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。(5年)
4、新药证书:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。(监测期5年)