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2017年执业药师考试药事管理与法规押题卷(八)

来源:环球网校 发布时间:2017-09-13 13:53:42 点击量: 分享:

  距2017执业药师考试还有31天。环球网校搜集整理2017年执业药师考试药事管理与法规押题卷(八),希望能帮助大家快速提分,顺利通过考试。

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  多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。

  1.根据《药品召回管理办法:》(试行),关于药品安全隐患的说法,正确的是

  A.可能由于研发原因造成

  B.可能由于生产原因造成

  C.可能由于流通过程中的原因造成

  D.可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险

  E.可能使药品具有的危及生命安全的不合理危险

  正确答案:ABDE

  2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,进口药品的企业向进口口岸所在地药品监督管理部门备案时,必须提交的材料包括

  A.进口药品注册证或医药产品注册证

  B.出厂检验报告书

  C.进口药品通关单

  D.购货合同复印件

  E.药品许可证

  正确答案:ABD

  3.药品批发企业的质量领导组织成员包括企业

  A.主要负责人 B.进货部门负责人

  C.销售部门负责人 D.储运部门负责人

  E.质量管理机构负责人

  正确答案:ABCDE

  4.列入精神药品第二类品种目录的是

  A.异戊巴比妥 B.氢可酮 C.氨酚氢可酮片

  D.麦角胺咖啡因片 E.地西泮

  正确答案:ACDE 解题思路:要注意麦角胺咖啡因片为第二类精神药品。

  5.对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应

  A.送交有关部门追究法律责任

  B.注销注册

  C.由司法机关依法追究其刑事责任

  D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分

  E.收回证书,取消其执业药师资格

  正确答案:ABDE

  6.下列不得作为医疗机构制剂申报的是

  A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

  B.变态反应原制剂

  C.中药缓释片剂

  D.化学药复方制剂

  E.麻醉药品

  正确答案:AE 解题思路:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。

  7.不得在药品零售企业销售的药品品种是

  A.地芬诺酯 B.布桂嗪 C.曲马多

  D.艾司唑仑 E.哌甲酯

  正确答案:ABE 解题思路:麻醉药品、第一类精神药品不得在药品零售企业销售,第二类精神药品可以在药品零售企业凭处方销售。A、B为麻醉药品,E为第一类精神药品,故被选;C、D为第二类精神药品。

  8.配制制剂必须具有能够保证制剂质量的

  A.设施 B.管理制度 C.检验仪器

  D.卫生条件 E.人员学历

  正确答案:ABCD

  9.下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是

  A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

  B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格

  C.由国务院的药品监督管理部门定价

  D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

  E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

  正确答案:ADE 解题思路:按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格是对市场调节价而言,故B选项不对。国务院药品监督管理部门不是药品价格管理部门,故C选项不对。

  10.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则包括

  A.安全 B.有效 C.经济 D.适当

  E.尊重患者的知情权

  正确答案:ABCE

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