临床试验数据管理工作技术指南详细内容
更新时间:2016-10-24 14:56:40
来源:环球网校
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摘要 临床试验数据管理工作技术指南详细内容:为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验
临床试验数据管理工作技术指南详细内容:为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》。详细内容环球网校分享如下:
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总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号)
为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》,现予发布,自本通告发布之日起执行。
特此通告。
食品药品监管总局
2016年7月27日
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